Bruno S., Vierling G.M., Esteban R. et al.; Efficacy and Safety of Boceprevir plus Peginterferon-Ribavirin in Patients with HCV G1 Infection and Advanced Fibrosis/Cirrhosis1 SPRINT-2: disegno dello studio2 Metodi: studio di superiorità di fase 3, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco,
controllato con placebo, condotto su 1097 soggetti adulti affetti da epatite C cronica genotipo 1 non
precedentemente trattati con livelli rilevabili di HCV-RNA ≥ 10.000 UI/ml.
Obiettivo principale dello studio: confrontare l'efficacia e la sicurezza di due regimi terapeutici a base di
VICTRELIS in combinazione con PR rispetto all'attuale trattamento standard con la sola PR.
Obiettivo primario: SVR (limite di rilevazione pari a 9,3 UI/ml).
Regimi in studio: gruppo PR48 (n = 363): PR per 4 settimane seguita da placebo + PR per 44
settimane; gruppo VICTRELIS RGT (n = 368): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 24
settimane; in caso di livelli di HCV-RNA non rilevabili dall'8a ST fino alla 24a ST (risposta precoce)
sospensione della terapia dopo 28 settimane conclusive; in caso, invece, di livelli rilevabili di HCV-RNA
all'8a ST ma non rilevabili alla 24a ST (risposta tardiva), placebo + PR per ulteriori 20 settimane;
gruppo VICTRELIS PR48 (n = 366): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 44 settimane.
Per tutti i bracci di trattamento: stopping rules in caso di livelli di HCV-RNA rilevabili alla 24a ST.
RESPOND-2: disegno dello studio3 Metodi: studio di superiorità di fase 3, multicentrico, internazionale, randomizzato, in doppio cieco,
controllato con placebo, condotto su 403 soggetti adulti affetti da epatite C cronica genotipo 1 con
livelli rilevabili di HCV-RNA che hanno fallito una precedente terapia.
Obiettivo principale dello studio: confrontare l'efficacia e la sicurezza di due regimi terapeutici a base di
VICTRELIS in combinazione con PR rispetto all'attuale trattamento standard con la sola PR.
Obiettivo primario: SVR (limite di rilevazione pari a 9,3 UI/ml).
Regimi in studio: gruppo PR48 (n = 80): PR per 4 settimane seguita da placebo + PR per 44
settimane; gruppo VICTRELIS RGT (n = 162): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 32
settimane; in caso di livelli di HCV-RNA non rilevabili dall'8a ST fino alla 12a ST (risposta precoce)
sospensione della terapia dopo 36 settimane conclusive; in caso, invece, di livelli rilevabili di HCV-RNA
all'8a ST ma non rilevabili alla 12a ST (risposta tardiva), placebo + PR per ulteriori 12 settimane;
gruppo VICTRELIS PR48 (n = 161): PR per 4 settimane seguita da VICTRELIS + PR per 44 settimane.
Per tutti i bracci di trattamento: stopping rules in caso di livelli di HCV-RNA rilevabili alla 12a ST.
1. Bruno S, Vierling JM, Esteban R, et al. Efficacy and Safety of Boceprevir plus Peginterferon-Ribavirin in Patients with HCV G1
Infection and Advanced Fibrosis/Cirrhosis.Journal of Hepatology 2013 vol. 58: 479-487 2. Poordad F, McCone J Jr, Bacon BR, et al.; SPRINT-2 Investigators. Boceprevir for untreated chronic HCV genotype 1 infection.
N Engl J Med 2011; 364: 1195-206 3. Bacon BR, Gordon SC, Lawitz E, et al.; HCV RESPOND-2 Investigators. Boceprevir for previously treated chronic HCV genotype
1 infection. N Engl J Med 2011; 364: 1207-17
The Medicated Self: Implications of Prozac on Selfhood, Embodiment, and Identity Author: Cara Rabin, University of Pennsylvania Faculty Sponsor: Dr. Paul R. Wolpe Abstract a person’s sense of self and identity is understood toAs knowledge about molecular neurobiology andrefer to his or her defining elements of personality andgenetics has grown and as biotechnology ischaracter.
“Water, water everywhere…” from amyloid fibrils to influenza A virus channels, water molecules are recognized by their fluctuating interactions with chemical bonds by the new 2D infrared methods A. Gosh1, Y.-S. Kim1, J. Qiu3, L. Liu2, R. DeVane4, T. Troxler1, W. F. DeGrado3, P. H. Axelsen2, and R. M. Hochstrasser1 1Department of Chemistry, 2Department of Pharmacology, 3Department