Acido urico sl

LABSHOP s.r.l.
Metodo cinetico (Szasz-Tris)
Determinazione quantitativa della γ-GT nel siero. SMALTIMENTO RIFIUTI
Tutti i campioni devono essere trattati come materiale Per uso diagnostico in vitro 4070 - 8x20 mL Il prodotto deve essere smaltito secondo le locali normative in potenzialmente infetto da HIV o Epatite. CONTROLLO DI QUALITA’
PRINCIPIO
PREPARAZIONE E STABILITA’ DEL REATTIVO
Determinazione cinetica della γ-glutammiltransferasi nel siero Portare i Reattivi a T.A. ( 15-25°C) prima dell’uso. E’ necessario eseguire i controlli ad ogni utilizzo del Kit e Sciogliere il Reattivo (B) in polvere con 20 o 50 mL di Reattivo verificare che i valori ottenuti siano inclusi nell’intervallo di riferimento riportato nelle istruzioni d’uso. A tale scopo si (A). Agitare fino a completa solubilizzazione. Attendere 5’ prima consiglia l’uso dei sieri di controllo REF. 6000 (Normale) e REF. L-γ-glutammil-3-carbossi-4-nitroanilide +glicil-glicina —→ Il Reattivo ricostituito è limpido e di colore giallo pallido. → L-γ-glutammil-glicil-glicina + 5-amino-2-nitrobenzoato Stabilità del Reattivo (A+B): 5 giorni a T.A. e 4 settimane in frigo. PRESTAZIONI DEL METODO
MATERIALI NECESSARI NON FORNITI
La quantità di 5-amino-2-nitrobenzoato formato è direttamente Strumentazione e attrezzatura generale da laboratorio. proporzionale all’attività di γ-GT presente nel campione. PROCEDIMENTO
CAMPIONE
PRECISIONE NELLA SERIE: n=20
L’attività della γ-GT è inibita da molti anticoagulanti. La γ-GT nel siero è stabile per 7 giorni a 2-8°C e 2 mesi in incremento PRECISIONE TRA LE SERIE: n=20
congelatore a -20°C, protetto dall’evaporazione. Agitare e portare i campioni a temperatura ambiente prima Pipettare nelle provette:
REATTIVI
Azzerare lo strumento con acqua distillata. INTERFERENZE
Agitare, trasferire in cuvetta e dopo incubazione di 60” a + 37°C Bilirubina fino a 30 mg/dL non interferisce. (T.0”) leggere l’incremento d’estinzione del campione al tempo 0” Trigliceridi fino a 500 mg/dL non interferiscono. e dopo 60/120/180”. Calcolare il ΔE/min a 405 nm. Emoglobina fino a 100 mg/dL non interferisce. I volumi di reazione possono essere variati proporzionalmente. Glucosio fino a 500 mg/dL non interferisce. Per una completa valutazione delle sostanze interferenti si veda il CONFEZIONE: conservazione e stabilità
La presente metodica descrive l’utilizzo del kit in manuale. Per l’utilizzo con analizzatori, richiedere le applicazioni specifiche. LIMITI DEL METODO
Stabile fino alla data di scadenza riportata sulla confezione. Per concentrazioni superiori a 300 U/L, ripetere l’analisi su Dopo l’apertura e il prelievo del reattivo, si consiglia di richiudere
405 nm γ-GT (U/L) = ΔE/min Campione x 1158
campione diluito 1:10 con soluzione fisiologica e moltiplicare il immediatamente il flacone, al fine di evitare contaminazione batterica, luce diretta ed evaporazione. VALORI DI RIFERIMENTO
Gli anticoagulanti comunemente usati inibiscono l’attività della γ- PRECAUZIONI/SIMBOLI DI PERICOLOSITA’
Il preparato, secondo la normativa vigente, non è classificato come Farmaci antipilettici (Fenitoina e barbiturici) causano falsi aumenti La concentrazione totale dei componenti non attivi (conservanti, BIBLIOGRAFIA
detergenti, stabilizzanti) è inferiore ai limiti richiesti per la I valori sopra riportati devono essere considerati indicativi, in 1) Szasz G., Clin. Chem., 15:124 (1969). citazione. Maneggiare tuttavia il prodotto con cautela, secondo le quanto si consiglia ad ogni laboratorio di stabilire l’intervallo di 2) Vassault, A. et al. Ann. Biol. Clin., 44, 686, (1986) norme di buona pratica di laboratorio, evitando l’ingestione, il riferimento in relazione alla propria area geografica, secondo il 3) Young, D.S., et al., Clin. Chem. 21 :1D (1975). contatto con la pelle, gli occhi, le mucose. Kinetic method (Szasz-Tris)
Quantitative determination of γ-GT in serum. LABSHOP s.r.l.
For in vitro diagnostic use 4066 - 12x20 mL WASTE DISPOSAL
REAGENT PREPARATION AND STABILITY
The disposal of the product must be in accordance with local Reagents must be at room temperature (15-25°C) before use. Reconstituted Reagent is limpid and pale-yellow. QUALITY CONTROL
PRINCIPLE
Add 20/50 mL of Reagent (A) to Reagent (B) powder. It is recommended to execute the quality control at every kit Kinetic determination of γ-glutamyltransferase in serum Mix to solubilize completely. Wait 5’ before use. utilization to verify that values are within the reference range Reagent (A+B) is stable up to 5 days at room temperature and 4 weeks if stored in refrigerator (2-8°C). For this purpose the use of test serum REF. 6000 (Normal ambit) L-γ-glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide +glycyl-glycine —→ REQUIRED MATERIALS NOT PROVIDED
and REF. 6001 (Pathologic ambit) is advised. General Laboratory Equipment and instrumentations. → L-γ-glutamyl-glycyl-glycine + 5-amino-2-nitrobenzoate PERFORMANCE
PROCEDURE
The amount of 5-amino-2-nitrobenzoate formed is proportional to INTRA-ASSAY PRECISION: n=20
SPECIMEN
γ-GT activity is inhibited by most anticoagulants. INTER-ASSAY PRECISION: n=20
γ-GT in serum is stable 7 days at 2-8°C and up to 2 months frozen Pipetting in tubes:
at -20°C and protected from evaporation. Shake and bring samples at room temperature before use. REAGENTS
Adjust the instrument to zero with distilled water. Mix, transfer in cuvette and incubate for 60” at +37°C (T.0”); read sample increase and extinction at time 0” and after INTERFERENCES
60/120/180”. Calculate ΔE/min at 405 nm. Bilirubin up to 30 mg/dl does not interfere. Triglycerides up to 500 mg/dl do not interfere. This methodology describes the manual procedure to use the kit. Hemoglobin up to 100 mg/dl does not interfere. For automated procedure, ask for specific application. Glucose up to 500 mg/dl does not interfere. CALCULATION/FACTOR
For a thorough evaluation of interfering substances, consult PACKAGE: Collection and storage
405 nm γ-GT (U/L) = ΔE/min x 1158
METHOD LIMITATIONS
Stable until the expiration date indicated on the bottle. EXPECTED VALUES
For concentration higher than 300 U/L, repeat the measure on a After the unsealing and the taking of the reagent , it is advised to sample diluted 1:10 with physiological solution and multiply close up the bottle immediately in order to avoid evaporation, direct light exposure and bacteric contamination. γ-GT activity is inhibited by most anticoagulants used in blood PRECAUTIONS / DANGER SYMBOLS
The preparation, according to current regulation, is classified as Anti-epileptic drugs (phenytoin and barbiturates) may falsely The above mentioned values are to be considered as a reference. The total concentration of non active components (preservatives, It is strongly recommended that each laboratory establish its own BIBLIOGRAPHY
detergents, stabilizers) is below the minimum required for citation. normal range according to its geographic area, according to IFCC 1) Szasz G., Clin. Chem., 15:124 (1969). Anyway handle with care, avoid ingestion, avoid contact with 2) Vassault, A. et al. Ann. Biol. Clin., 44, 686, (1986) eyes, skin and mucous membranes. The samples must be handle as 3) Young, D.S., et al., Clin. Chem. 21 :1D (1975). potentially infected from HIV or Hepatitis.

Source: http://www.labshop.it/public/metodiche/GAMMA%20GT%20(Szasz-Tris)-REV.4.pdf