Eficacia terapéutica de diferentes regímenes antimaláricos en la región fronteriza de Costa Rica y Nicaragua Gustavo Bergonzoli 1 y Juan Carlos Rivers Cuadra 2
La búsqueda de tratamientos antimaláricos breves sigue siendo una necesidad en países con altaendemicidad de la malaria. La Organización Mundial de la Salud ha recomendado un régimenterapéutico de tres días para aquellas áreas donde no se haya registrado resistencia a la cloro-quina. La malaria tiene una distribución preferentemente rural, en zonas con población muydispersa, lo que dificulta la aplicación de tratamientos de varios días de duración. Este ensayoclínico aleatorio con triple enmascaramiento compara la eficacia terapéutica de tres regímenesdiferentes, de 1, 5 y 9 días de duración, frente al régimen estándar de 14 días. No se encontra-ron diferencias estadísticamente significativas entre los cuatro regímenes (rango logarítmico =5,33; grados de libertad = 3; P = 0,15), por lo que recomendamos utilizar el régimen de un díacontra Plasmodium vivax en áreas rurales dispersas donde el acceso a los servicios de saludsea difícil.
laria (1). En 1991, la población del con-
1990, y de 20,6 y 3,8 por 1 000 en 1991, a
vivían en áreas con condiciones ecoló-
cia de Plasmodium vivax al tratamiento
utilizado (2). Esta situación ha obligado
a la búsqueda de alternativas terapéuti-
lógica de la malaria en la región de las
(5–8), pero sigue la búsqueda de trata-
tica similar a la de los regímenes tradi-
todo en áreas rurales dispersas y aleja-
días en áreas donde la resistencia a la
Organización Panamericana de la Salud, Guate-mala. Toda la correspondencia debe dirigirse a
Gustavo Bergonzoli, a la siguiente dirección
debido a la larga duración de los trata-
postal: Edificio Etisa, Plazuela España, 7a. Av. 12-23, Zona 9, Guatemala. Guatemala. Correo elec-
Ministerio de Salud Pública de Costa Rica. Pro-
grama de Control de la Malaria en los Sistemas Lo-cales de Salud (SILOS) fronterizos de Costa Rica. Rev Panam Salud Publica/Pan Am J Public Health 7(6), 2000
mayo, con el inicio de las lluvias. En la
ria es Anopheles albimanus y 90% de
los casos registrados son debidos a P.
vestigar la eficacia de tres tratamientos
vivax. La población atendida en los
diferentes, de 1, 5 y 9 días, y comparar-
(10–13), los pacientes fueron asignados
poblacional es de 36,3 habitantes/km2.
ticos que se describen en el cuadro 1.
eligieron los regímenes de 1, 5 y 9 días
nes equidistantes; el régimen de 14 días
meses. Se inició el 1 de junio y terminó
como la presencia de esquizontes de P.vivax menos de 30 días después de
MATERIALES Y MÉTODOS
zoitos o esquizontes de P. vivax más de
sabía qué régimen recibía, el técnico de
de Bratcher et al. (14), el tamaño de la
muestra se estimó con un error ␣ de 1%
péutica, con una constante de 1. El total
sentar gota gruesa positiva para P.
y otra seca, durante el resto del año. La
vivax, haber firmado el consentimiento
del parásito. Si un paciente daba resul-
CUADRO 1. Número de comprimidos al día en cada uno de los cuatro regímenes terapéuticos probados
a Comprimidos con 150 mg de cloroquina. b Comprimidos con 15 mg de primaquina. Rev Panam Salud Publica/Pan Am J Public Health 7(6), 2000
CUADRO 2. Características de los pacientes según el régimen terapéutico
a Todas las variables se expresan como medias ± desviaciones estándar. b F de Snedecor. c Grados de libertad.
gímenes terapéuticos se utilizó el aná-
el total de parásitos en la lámina. Si la
lisis de la varianza y el efecto de múl-
gota gruesa no satisfacía estos criterios
diante el método de Bonferroni (10).
entre la eficacia terapéutica de los dis-
3; P = 0,15), motivo por el cual no se
gre periférica. La forma hepática de la
con un procedimiento escalonado (14).
llegó a utilizar el análisis de tendencias
Los análisis estadísticos se efectuaron
la dificultad para establecer el diagnós-
ría notablemente los costos del estudio. RESULTADOS
nóstico e iniciar el tratamiento, la se-
hasta el final del estudio, excepto cinco
y la sexta a los seis meses. El diagnós-
días después de la conclusión del tra-
tica de los cuatro regímenes se utilizó
régimen II en Nicaragua y el otro al ré-
DISCUSIÓN
ellas presentó diferencias estadística-
ciones por P. vivax. La cloroquina
Bergonzoli y Rivers • Eficacia terapéutica de diferentes regímenes antimaláricos
FIGURA 1. Análisis de supervivencia de los regímenes terapéuticos
Régimen III (n = 32)Censurados: 2 (6%)
les robustas para el análisis estadístico,
la eficacia terapéutica de los regímenes
I, II, III y IV no difiere significativa-
dos de libertad = 3; P = 0,15). Esto nos
el régimen tradicional frente a las for-
das por P. vivax en los SILOS fronteri-
tró ninguna variable (edad, peso, talla,
colaridad y parasitemia) que afectara ala eficacia, lo que nos permite concluirque los posibles factores de confusiónestuvieron homogéneamente distri-
se quiso detectar, la asignación aleato-
tuariales para el análisis longitudinal.
san en el estudio durante la realización
nes ecológicas que facilitan la transmi-
ción para desarrollar el evento final es-
estándar de los servicios de salud fron-
años, indica que es rápida y casi total-
mente absorbida en el tracto intestinal.
de los individuos suele ser variable.
de duración del estudio, lo que exige el
sujeto contribuye al estudio. Por ello es
la concentración plasmática en los pri-
Rev Panam Salud Publica/Pan Am J Public Health 7(6), 2000
tico para P. falciparum sensible, es decir,
Agradecimientos. Los autores agra-
cloroquina en los eritrocitos y el plasma
ticiparon e hicieron posible este estudio. REFERENCIAS
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Manuscrito recibido el 19 de abril de 1999 y aceptado
Kirk RE, ed. Experimental design: procedures
para publicación, tras revisión, el 8 de febrero de 2000. ABSTRACT
The search for short treatments for malaria is still a goal for many developing coun-tries. The World Health Organization has recommended a three-day treatment withprimaquine and quinine, but this treatment is difficult to apply in many rural areas
The therapeutic effectiveness
because it requires a malaria technician to stay at least three days in a community. of various antimalarial
This is very hard when these communities are dispersed and increases the cost oftreatment and supplies. This study tested treatments of 1, 5, and 9 days against a
regimens in the Costa Rica-
treatment of 14 days. Using the Kaplan-Meier method, no statistical difference was
Nicaragua border region
found among these four treatment approaches. We strongly recommend using theone-day treatment, in and endemic rural areas where the population is dispersed andhas difficulty accessing health care.
Bergonzoli y Rivers • Eficacia terapéutica de diferentes regímenes antimaláricos
Raloxifene and cardioprotection in early postmenopausal women The Raloxifene Use for The Heart (RUTH) trial results were published in 2004 [1]. This was a randomized, double-blind, placebo-controlled study which recruited 10,101 women above the age of 55 years (mean age 67.5 years), with established coronary artery disease (CAD) or at high risk for CAD. Women were followed for a median period
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