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Notice pour le public

Notice pour le public
DENOMINATION
HEMOSEDAN

COMPOSITION
Lidocaini hydrochloridum hydr. aequiv. lidocaini hydrochloridum anhydr. 50 mg– Prednisoloni acetas
aequiv. prednisolonum 1,50 mg – Vaselinum – Adeps lanae – Aether polyglycolum – Alcanoli – Dinatrii
phosphas dodecahydricus - Methylis parahydroxybenzoas – Butylhydroxyanisolum - Lavendulae
aetheroleum – Aqua purificata q.s. ad 1 g.
FORME PHARMACEUTIQUE ET AUTRES PRESENTATIONS
Crème.
Tube de 30 g en aluminium vernis avec un bouchon en polyéthylène. Une canule pour application rectale
est également inclue dans l’emballage.
GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Médicament anti-hémorroïdaire.
TITULAIRE D'ENREGISTREMENT
NYCOMED BELGIUM
Chaussée de Gand, 615
1080 BRUXELLES
FABRICANT
NYCOMED CHRISTIAENS
Chaussée de Gand 615
1080 BRUXELLES
INDIQUE DANS

Traitement symptomatique des hémorroïdes.
L’utilisation d’HEMOSEDAN ne doit pas faire perdre de vue l’intérêt d’autres mesures telles que l’hygiène, la prévention de la constipation et dans certains cas, la sclérose des hémorroïdes, voire la
chirurgie.
CAS OU L'USAGE DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITE
Allergie à la lidocaïne ou à un autre anesthésique de contact du groupe des amides tels que la dibucaïne, la
mépivacaïne ou la prilocaïne (risque de sensibilité croisée).
Infections anales ou péri-anales, bactériennes ou mycotiques, en particulier les maladies d’origine
vénérienne (syphilis, gonococcie, lymphogranulome vénérien) ou virale (herpès, varicelle).
Lésions tuberculeuses.

PRECAUTIONS PARTICULIERES

Ne pas négliger les mesures d’hygiène. Eviter la constipation. Demander l’avis du médecin sur l’utilité
d’autres mesures telles que la sclérose des hémorroïdes ou la chirurgie.
Certains patients peuvent être sensibles à d’éventuels effets toxiques de la lidocaïne, un des deux principes
actifs d’HEMOSEDAN. Ces effets peuvent être d’ordre :
-
neurologique (vertiges, bourdonnements d’oreille, tremblements musculaires, phases d’hyperexcitabilité et de dépression, picotements, troubles de la vision, désorientation ou éventuellement convulsions) cardiovasculaire (hypotension, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance d’origine cardiovasculaire).
Utiliser HEMOSEDAN avec prudence en cas d’insuffisance respiratoire sévère et en cas de troubles du
système nerveux (épilepsie), de la conduction cardiaque ou de la fonction hépatique. Consulter un
médecin, en particulier si l’un des symptômes décrits ci-dessus apparaît.
Etant donné la présence de prednisolone, le deuxième principe actif d’HEMOSEDAN, la durée du
traitement ne dépassera pas 3 semaines au maximum. Administrer avec prudence en cas de fissure anale
(risque de retard de cicatrisation).
Une utilisation prolongée pourrait masquer les symptômes d’une maladie plus grave.
En cas de signes d’infection de la région anale, consulter un médecin.
INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS OU DES ALIMENTS
Aucune interaction n’a été signalée avec d’autres médicaments ou des aliments. Il est préférable que les
patients qui prennent d’autres médicaments demandent l’avis de leur médecin avant de commencer un
traitement par HEMOSEDAN.
UTILISATION EN CAS DE GROSSESSE ET D'ALLAITEMENT
Ne pas utiliser HEMOSEDAN pendant la grossesse, ni surtout au moment de l’accouchement.
(risque d’intoxication du foetus)
HEMOSEDAN peut être utilisé avec prudence au cours de l’allaitement.
COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLE QUANTITE ?
Appliquer HEMOSEDAN après avoir soigneusement nettoyé la région anale.
Hémorroïdes internes : en général, 1 application matin et soir.
Hémorroïdes externes : 1 à 3 applications par jour .
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 semaines. Consulter un médecin si la guérison n’est pas
obtenue après ce délai.
VOIE ET MODE D'ADMINISTRATION

Pommade à usage externe.
L’ouverture du tube s’obtient en dévissant le bouchon. Ensuite, retourner celui-ci pour désoperculer le
tube.
Appliquer HEMOSEDAN :
- hémorroïdes externes : par massage doux ou au moyen d’une compresse.
- hémorroïdes internes : à l’aide de la canule rectale jointe à l’emballage. Dévisser le bouchon, visser la
canule sur le tube, enlever le capuchon de la canule, enfoncer profondément la canule dans le canal anal et presser le tube tout en le retirant lentement vers l’extérieur.
MESURES EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES
Il n’existe pas d’antidote spécifique à HEMOSEDAN. Si une réaction grave d’ordre cardio-vasculaire,
nerveux ou allergique devait survenir (voir EFFETS NON DESIRES et PRECAUTIONS
PARTICULIERES), il est nécessaire de commencer un traitement symptomatique en fonction des
symptômes observés. Consulter immédiatement un médecin.
EFFETS NON DESIRES
- Réactions allergiques à la lidocaïne : réactions cutanées, éventuellement asthme allergique ou réactions
secondaires sévères dues à une hypersensibilité au médicament. - Risque d’atrophie locale de la peau sous l’effet de l’acétate de prednisolone.

CONSERVATION

Conserver au dessous de 25°C.
Ne pas utiliser au-delà de la date limite figurant sur l’emballage (EXP : mois/année). La date de
péremption est le dernier jour du mois indiqué.
DATE DE LA DERNIERE REVISION DE LA NOTICE
Mars 2009
Date d’approbation : Avril 2009

Source: http://www.pharmasimple.be/notices/hemosedanfr.pdf

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Sicherheitsdatenblatt gemäß 2001/58/EG 1 Stoff-/Zubereitungs- und Firmenbezeichnung · Angaben zum Produkt · Handelsname: Cumarax Spezial Rattenring · Verwendung des Stoffes / der Zubereitung Biozid · Hersteller/Lieferant: Compo GmbH & Co. KGGildenstraße 3848157 MünsterTel.: +49(0)251-32770FAX: +49(0)251-326225Internet: http//:www.compo.comE-Mail: info@compo.de

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